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醫藥信息

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流感高發季:處在風口浪尖上的奧司他韋

专业彩票走势图制作 www.ywzdq.icu 來源:CPhI制藥在線  作者:覓苓

近一段時間,發現身邊很多朋友都被流感波及,很多還不得不請假去醫院,已經影響到了工作的正常進行。在流感高發季節,流感藥物備受關注,其中,關注度最高的當屬"奧司他韋(達菲)",該藥物一度被稱作流感"神藥",但在該藥物被一度推崇之時,我們也可以關注到近年來關于該藥物的一些負面新聞,甚至被描述成"走下神壇",可謂處于風口浪尖之上。下面,筆者帶大家一起來看一看這個藥物關注度最高的一些方面。

一、"神藥"之爭與奧司他韋的開發歷程

關于奧司他韋是不是流感"神藥",或許是一個仁者見仁智者見智的話題。但從其多年來治病救人,在流感治療上所做出的巨大貢獻,稱之為"神藥"其實也不為過。

流感高發季:處在風口浪尖上的奧司他韋

圖一 奧司他韋結構式

相對于奧司他韋的"神藥"之爭,奧司他韋的開發歷程其實也常常被津津樂道。因為這個藥物的研發緣起一張學術會議海報!

時間回到1992年,吉利德科學公司科學家Norbert Bischofberger在洛杉磯學術年會上被一張海報所吸引。這張海報展示了一個不同于當時常用流感藥物(金剛烷胺、金剛乙胺)的藥物分子GG167(后被葛蘭素史克開發上市,即扎那米韋),該分子可以作用于流感病毒繁殖的關鍵酶--神經氨酸酶,進而抑制流感病毒在小鼠體內的復制。

Norbert Bischofberger從這張海報獲得靈感后,申請的吉利德的流感藥物開發項目。當然,做藥物研發的同仁都知道,藥物研發往往不是一帆風順。吉利得通過3年的結構修飾才獲得奧司他韋分子雛形。迫于資金壓力,吉利得在1996年將該藥物的主要開發權轉讓給了羅氏。當然,轉讓后的臨床研究也是一波三折,又是歷經數年,直到1999年10月,奧司他韋才最終通過美國FDA批準上市??晌絞橋U都宦紛呃?,但結果總歸是好的,相比于這個藥物后面為羅氏帶來的收益,這些坎坷或許不值一提。

二、供不應求與壟斷爭議

近來發現一些朋友在微信群或者朋友圈詢問哪里可以買到奧司他韋。其實,對于奧司他韋來說,這也是見怪不怪的事情,因為每年的流感高發季節?;岢魷擲嗨頻那榭?。奧司他韋在我國的銷量非常大,每當流感季節來臨,就會出現多地藥店的奧司他韋被哄搶一空的現象。

對于供不應求的怪象,有人曾指責主要是羅氏壟斷所致。為此,羅氏公司曾宣布放開專利,2005年,相繼授予了我國上藥集團和東陽光藥業生產權。當然,由于流感發病的季節性,以及發病人群的不確定性,目前市場上還?;岢魷職濾舅ざ瞎┑南窒?。國家和相應的企業也一直在采取相應的措施來解決這些問題。

三、效用及副作用撲朔迷離

奧司他韋自上市以來,銷售業績不斷攀升,但所謂"人紅是非多",奧司他韋也一直爭議不斷。

2003年的SARS疫情,奧司他韋被卷入造謠風波,雖然實現大賣,但是后來證實,SARS的病原體并非流感病毒也不是禽流感,奧司他韋很可能無效,這給奧司他韋蒙受了很多非議;

又如,近來有人指出奧司他韋的使用可能與青少年的自殺有關,雖然后面又有研究證實這種關聯并無可靠根據,但也引發了一些擔憂,很多人呼吁奧司他韋替代藥物開發。

當然,奧司他韋確實存在惡心、嘔吐、頭痛、眩暈、胃腸道反應等多種不良反應。因此,使用奧司他韋一定要按要求使用,切忌濫用。

四、小結

目前正直流感盛行之時,很多患者可能都會接受奧司他韋的治療,筆者在此提醒大家要注意合理使用,一定不能濫用。最后,筆者還給大家展示一下羅氏的奧司他韋合成工藝,或許可以給各位同仁一些啟發。

流感高發季:處在風口浪尖上的奧司他韋

圖二 羅氏奧司他韋合成工藝

參考來源:

1. 羅氏官網,www.roche.com;

2. https://www.webmd.com/cold-and-flu/news/20180316/study-debunks-link-between-tamiflu-teen-suicide#1;

 

3. Harrington P.J. et al.Research and Development of a Second-Generation Process for Oseltamivir Phosphate,Prodrug for a Neuraminidase Inhibitor[J]. Org. Progress. Res. Dev.,2004, 8(1):86-91.

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